Le besoin critique des patients de recevoir des traitements à domicile suscite des demandes de la part des sponsors

Research Triangle Park, NC, 9 avril 2020 - La généralisation des restrictions en matière d'hébergements sur place et des capacités hospitalières réduites en raison de la pandémie de coronavirus a entraîné la toute première interruption mondiale des essais cliniques sur site. Les services directs à l'intention des patients/en provenance des patients (DTP/DFP) et de soins de santé à domicile (HHC) offrent des solutions afin d'assurer le déroulement des essais cliniques, tout en garantissant la sécurité des patients, en expédiant les traitements directement au domicile des patients. Grâce aux services DFP, les échantillons biologiques peuvent être récupérés depuis le domicile d'un patient, puis envoyé à un laboratoire en vue de subir un test. L'association des services DTP aux services de soins de santé à domicile permet aux patients de respecter les directives locales liées au confinement, tout en maintenant leur participation à l'essai clinique auquel ils sont inscrits.

Depuis le 30 mars, près de 30 entreprises du secteur pharmaceutique ou biotechnologique ont signalé une interruption d'un essai clinique en raison de la crise actuelle. La Food and Drug Administration des États-Unis, le National Institutes of Health, l'Agence européenne des médicaments, l'Administration nationale des produits médicaux de Chine et plusieurs autres agences ont publié des directives relatives au déroulement des essais cliniques lors de la pandémie. Elles soutiennent pleinement les services virtuels.

Après obtention par les sponsors de l'autorisation d'inclure des services DTP dans leurs protocoles, Marken a coordonné avec succès la logistique et la livraison de milliers de produits médicamenteux cliniques directement aux patients inscrits dans des essais en Asie, en Europe, aux États-Unis et en Amérique latine. Tout le personnel de Marken, ainsi que certains partenaires, ont été formés pour fournir des services DTP une fois que le personnel a procédé à des évaluations des risques minutieuses afin de bien respecter les délais et de maintenir les températures pour chaque expédition.

Ariette van Strien, Présidente de Marken, a déclaré : « La transition vers des services directs aux patients dans de nombreux essais du monde entier est sans précédent. Dans le cadre de notre étroite collaboration avec nos clients, nous avons intégré des essais DTP en seulement quelques jours. Une approche plus classique aurait nécessité plusieurs semaines. Nos équipes ont collaboré afin d'acquérir et de coordonner rapidement les solutions d'emballage à température contrôlée et les dispositifs de surveillance de température dans tous les pays. En raison d'une forte demande de traitements destinés à des milliers de patients, nous avons adapté nos procédures opérationnelles standards (SOP) et nos processus afin d'accélérer l'intégration de nouveaux clients et essais. Nous sommes très fiers d'avoir été choisis en tant que spécialistes de la chaîne d'approvisionnement pour nos clients alors que nous traversons, tous ensemble, cette crise complexe. »

¹ Un guide destiné aux essais cliniques interrompus par la pandémie de coronavirus

À propos de Marken

Marken est une filiale à part entière de la division UPS Healthcare. En incluant Polar Speed et Marken, la division UPS compte 128 sites avec 5000 employés dans le monde entier. Marken conserve sa position de leader en matière de services de soins directs aux patients et à domicile, d'expéditions d'échantillons biologiques et offre un réseau de dépôts et des centres logistiques de pointe conformes aux BPF dans 54 sites dans le monde entier pour le stockage et la distribution de produits d'essais cliniques. Les 1200 membres du personnel dédiés de Marken gèrent 90 000 envois de produits pharmaceutiques et d'échantillons biologiques chaque mois à toutes les températures dans plus de 220 pays. Des services supplémentaires tels que la production de kits biologiques, l'approvisionnement en produits auxiliaires, le stockage et la distribution, la vérification et les qualifications des voies d'expédition, ainsi que le conseil en BPD, en réglementation et en conformité confèrent à Marken une position unique dans le secteur pharmaceutique et logistique.

CONTACT : Christine Noble, info@marken.com, +1 919 474 6890, www.www.marken.com