AUTEURE : Nina Vas | Vice-présidente, Distribution clinique, Chaîne d'approvisionnement en cellules et en gènes

Depuis janvier 2020, l'écosystème des essais cliniques a rapidement évolué pour gérer les obstacles qui entravent l'intégrité des essais cliniques, ainsi que les soins et la sécurité des patients dans le cadre d'une pandémie mondiale. La fermeture des frontières, la réduction du trafic aérien et les vols retardés ou annulés ont perturbé la distribution mondiale, révélant comment une logistique et des chaînes d'approvisionnement flexibles peuvent garantir la livraison en temps voulu des médicaments et des thérapies cliniques aux sites et aux patients.

Au cours des derniers mois, le secteur a été témoin de changements dans les modèles de distribution des essais cliniques afin d'accroître la résilience de la chaîne d'approvisionnement. De nombreuses chaînes d'approvisionnement d'essais cliniques ont adopté des modèles de soins directs aux patients (DTP) et des services de soins à domicile pour faire face aux restrictions de voyage, aux populations de patients vulnérables et aux sites qui annulent ou retardent les rendez-vous en personne. Alors que l'engagement des patients dans les essais cliniques continue d'évoluer, 34-52 pour cent des investigateurs d'essais cliniques s'attendent à ce que les approches de décentralisation des essais cliniques - telles que les nouveaux modèles de sites, le recrutement en ligne, les soins à domicile et l'offre d'essais DTP - augmentent.¹

Cette tendance des sponsors et des investigateurs à élargir la portée de leur stratégie de chaîne d'approvisionnement clinique - mobilisant ainsi leur capacité à évoluer, le cas échéant, en fonction des besoins du produit, du patient et de l'environnement - est essentielle pour résoudre rapidement les perturbations potentielles. Pour résister à l'incertitude, les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques sont encouragées à établir un partenariat avec une société spécialisée dans les solutions de chaîne d'approvisionnement clinique qui propose une stratégie flexible de distribution des essais cliniques avec des solutions DTP combinées à un réseau de dépôts à la pointe de la technologie. Un tel partenariat aiderait également les entreprises à identifier les risques éventuels tout au long du parcours clinique.

Un réseau de distribution flexible pour un écosystème d'essais en constante évolution
Plus précisément, un partenaire disposant d'un réseau mondial pour relever les défis actuels - tels que la fermeture des frontières et la réduction du nombre de vols commerciaux - disposerait des ressources nécessaires pour fournir des solutions d'emballage préconditionnées, des produits d'essais cliniques et des équipements aux laboratoires et aux patients difficiles d'accès dans le monde entier.

Depuis le début de la pandémie, Marken a joué un rôle clé dans la mise en place de voies d'acheminement urgentes, ainsi que dans le suivi des expéditions et la mise en place de mesures d'urgence dans l'ensemble de l'écosystème des essais cliniques. En s'appuyant sur la force et la portée du réseau UPS Healthcare, Marken peut livrer des médicaments cliniques par avion, malgré l'arrêt ou la suspension du trafic aérien commercial international. La force du réseau Marken-UPS garantit que les dépôts font partie d'une chaîne d'approvisionnement sans faille, ce qui permet de livrer rapidement et avec moins de risque d'interruption le matériel d'essai clinique et les produits pharmaceutiques stockés, améliorant ainsi la capacité à changer de stratégie en cours d'essai, le cas échéant.

Avec les fermetures temporaires de sites et les changements d'horaires des patients dus aux directives de quarantaine, de nombreux essais cliniques ont nécessité une approche décentralisée, y compris la mise en place de stratégies de dépôts régionaux afin de s'assurer que des fournitures et des médicaments suffisants sont disponibles en cas de besoin. La distribution décentralisée, y compris le DTP, élargit le champ d'application de la stratégie de la chaîne d'approvisionnement.

Avant la pandémie, le DTP apparaissait comme une stratégie centrée sur le patient pour l'administration de médicaments aux patients, ce qui permettait de réduire le nombre de visites sur site et de diminuer la charge de travail des participants aux essais cliniques. Pourtant, selon une analyse réalisée en novembre 2019, moins de 40 pour cent des entreprises s'attendent à ce que les essais virtuels constituent un élément majeur de leur portefeuille 1. Désormais, pour les entreprises pharmaceutiques confrontées au défi de la distribution de produits cliniques à des patients confinés chez eux, l'intégration de solutions DTP sera une nécessité pour maintenir les patients inscrits aux essais et les études sur la bonne voie.

Marken conseille aux entreprises pharmaceutiques d'ajouter le DTP aux protocoles lors de la mise en place de l'essai pour une plus grande agilité et une mise en œuvre en cas de besoin. Les équipes de gestion de projet et d'exploitation de Marken sont formées dans plus de 80 pays à travers l'EMEA, l'APAC, les États-Unis et le LATAM pour non seulement fournir des solutions DTP, mais aussi pour équilibrer et tirer parti des stratégies de distribution régionales et centrales au sein du réseau de dépôts de Marken ou des pharmacies centrales existantes, en fonction de la réglementation du pays. Alors que la situation continue d'évoluer, Marken continue de répondre à l'évolution du cadre réglementaire, à la demande de l'industrie et aux besoins des essais et des patients.

Accroître la flexibilité pour une meilleure résilience à l'avenir
Chaque essai clinique a sa propre chaîne d'approvisionnement et ses propres défis. Que les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques opèrent au niveau national ou mondial, comme indiqué précédemment, la résilience dans la gestion de l'impact de la crise actuelle commence par un partenaire capable de mettre en œuvre une stratégie de chaîne d'approvisionnement flexible. La capacité à prendre des décisions rapides et à mettre en œuvre des solutions avec des envois critiques pendant une crise exige de la flexibilité. La flexibilité de la chaîne d'approvisionnement peut être centralisée, régionale ou DTP, avec des réseaux de dépôts adaptés pour soutenir des solutions multiples.

Soucieux d'atténuer les perturbations, Marken a été le premier à investir dans la combinaison de services DTP, de fournitures et de distribution régionales, ainsi que dans des solutions d'emballage intelligentes pour alimenter les essais cliniques tout au long de la pandémie de COVID-19. Marken continue de recourir à des solutions alternatives globales, notamment le réseau UPS et les transporteurs commerciaux locaux, à l'intérieur et à l'extérieur des pays touchés, afin de s'assurer que les hôpitaux et les patients reçoivent leur approvisionnement en médicaments critiques dans les délais et les températures requis.

Les entreprises qui agissent rapidement pour relever les défis actuels et les transformer en opportunités se rendront plus efficaces et plus résistantes, non seulement à la pandémie de COVID-19 d'aujourd'hui, mais aussi aux crises futures et aux menaces potentielles. La stratégie flexible de distribution des essais cliniques de Marken et son réseau avancé de dépôts et de logistique peuvent aider les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques à éviter les perturbations des essais cliniques aujourd'hui et à l'avenir.

Références :
Xue, J, et al. (2020). Récupération des essais cliniques après la perturbation COVID-19. Nature Reviews Drug Discovery 19, 662-663 doi: https://doi.org/10.1038/d41573-020-00150-9

À propos de Marken

Marken est une filiale à part entière de la division UPS Healthcare. Avec Polar Speed et Marken inclus, la division UPS Healthcare comprend 128 sites avec 5500 collaborateurs dans le monde entier. Marken propose un réseau de dépôts à la pointe du secteur et conforme aux BPF ainsi que des centres logistiques dédiés au stockage et à la distribution dans 56 sites dans le monde, tout en conservant une position de leader en ce qui concerne les services de soins directs aux patients et de soins de santé à domicile, les expéditions d'échantillons biologiques et la production de kits biologiques. Les 1500 membres du personnel dédiés de Marken gèrent 100 000 envois de produits pharmaceutiques et d'échantillons biologiques chaque mois à toutes les températures dans plus de 220 pays. D'autres services, par exemple, l'approvisionnement en matériel auxiliaire, leur stockage et leur distribution, la vérification et l'éligibilité des voies d'expédition ainsi que les conseils en matière de conformité, de réglementation et de BPD font que Marken détient une position unique dans le secteur pharmaceutique et logistique.

CONTACT : Christine Noble, info@marken.com, www.www.marken.com