Auteure : Anna Cesar - Responsable, Conformité réglementaire EMEA

Entre mars 13 2022 et juin 13 2022, le Bureau de l'application de la loi et des opérations d'importation (OEIO) du Bureau des affaires réglementaires de la Food and Drug Administration va lancer un nouveau projet pilote d'examen des entrées.

Ce projet pilote a été développé afin d'améliorer l'efficacité opérationnelle en raison de l'augmentation continue des importations réglementées par la FDA. Ce pilote de 90 jours vise à améliorer les compétences du personnel d'examen des entrées au cours des périodes de pointe.

Le plan consiste à exécuter tous les examens de l'admissibilité des entrées sur une base nationale par rapport à l'approche actuelle d'examen des entrées port par port, en utilisant le personnel d'examen des entrées sur plusieurs fuseaux horaires, en augmentant la couverture à 24 heures par jour, 7 jours par semaine Le changement permettra d'augmenter le temps de réponse de toutes les entrées de médicaments.

Au cours du projet pilote, l'OEIO examinera les parties potentielles du processus d'examen qui peuvent être automatisées et déterminera si, en permettant la fourniture de documents supplémentaires au moment de l'entrée, à la place des communications sur les documents demandés, il pourrait y avoir un gain d'efficacité - un processus appelé The More We Know, The Faster You Go.

Tous les commentaires et les données recueillis dans le cadre du projet pilote seront utilisés pour aider l'OEIO à apporter des changements potentiels à son processus d'examen des candidatures.

Veuillez contacter l'équipe Marken à Tradecompliance@marken.com si vous avez des questions.

Source : U.S. Customs and Border Protection